簡單介紹：
詳情介紹：
依據*新版的《中華人(rén)民共和(hé)國藥品管理(lǐ)法》(2019版)。新版的《中華人(rén)民共和(hé)國藥品管理(lǐ)法》強化了藥品監管的兩個(gè)重點環節,即藥品購銷道(dào)和(hé)倉儲溫濕度控制(zhì)。
目前醫(yī)藥行(xíng)業對藥品儲存環境的要求越來(lái)越高(gāo),藥監局明(míng)确要求對藥品倉庫需要有(yǒu)曆史環境監控數(shù)據,并納入發證考核指标。
藥品是人(rén)類用于預防、**、診斷**的特殊商品,儲存環境的好壞會(huì)嚴重影(yǐng)響藥品的質量,并直接影(yǐng)響到對**的**效果,甚至決定病人(rén)的生(shēng)命。
所以在GSP/GMP認證、《藥品經營許可(kě)證》和(hé)倉庫換址認證時(shí)都強制(zhì)被要求安裝溫濕度自動記錄儀或溫濕度在線監管系統,藥監局對其也有(yǒu)明(míng)确的量化指标。
所謂溫濕度在線監控技(jì)術(shù),是指在溫濕度監測場(chǎng)所預先安裝溫濕度監測儀器(qì)，通(tōng)過一定的傳送手段,将采集到的數(shù)據上(shàng)傳至服務器(qì),監管部門(mén)通(tōng)過互聯網對監測到的數(shù)據進行(xíng)彙總分析,并遠程調控監測場(chǎng)所的溫濕度等參數(shù)。
盡享溫濕度在線監測系統符合*新國家(jiā)法規，實施安裝的系統醫(yī)藥公司均通(tōng)過各地藥監局要求認證及嚴格過檢跨區(qū)域飛行(xíng)檢查。
目前醫(yī)藥行(xíng)業對藥品儲存環境的要求越來(lái)越高(gāo),藥監局明(míng)确要求對藥品倉庫需要有(yǒu)曆史環境監控數(shù)據,并納入發證考核指标。
藥品是人(rén)類用于預防、**、診斷**的特殊商品,儲存環境的好壞會(huì)嚴重影(yǐng)響藥品的質量,并直接影(yǐng)響到對**的**效果,甚至決定病人(rén)的生(shēng)命。
所以在GSP/GMP認證、《藥品經營許可(kě)證》和(hé)倉庫換址認證時(shí)都強制(zhì)被要求安裝溫濕度自動記錄儀或溫濕度在線監管系統,藥監局對其也有(yǒu)明(míng)确的量化指标。
所謂溫濕度在線監控技(jì)術(shù),是指在溫濕度監測場(chǎng)所預先安裝溫濕度監測儀器(qì)，通(tōng)過一定的傳送手段,将采集到的數(shù)據上(shàng)傳至服務器(qì),監管部門(mén)通(tōng)過互聯網對監測到的數(shù)據進行(xíng)彙總分析,并遠程調控監測場(chǎng)所的溫濕度等參數(shù)。
盡享溫濕度在線監測系統符合*新國家(jiā)法規，實施安裝的系統醫(yī)藥公司均通(tōng)過各地藥監局要求認證及嚴格過檢跨區(qū)域飛行(xíng)檢查。